Expertos del Comité de Moléculas y del Subcomité de Productos Biotecnológicos dieron su recomendación para este grupo poblacional
Ciudad de México, 12 de junio de 2021. El Comité de Moléculas Nuevas de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) recomendó ampliar el uso de emergencia en la aplicación de la vacuna contra Covid-19 a menores a partir de los 12 años con la dosis desarrollada por Pfizer.
El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y el Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB) no autorizan o rechazan la autorización de su uso, sino que solamente emiten con evidencia científica y médica los resultados de sus expedientes, que son presentados ante la Cofepris.
Informamos que “la vacuna recibió una opinión favorable unánime por parte de expertas y expertos para la ampliación del grupo etario de 12 años en adelante. Esta decisión forma parte del proceso de aprobación necesario para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensable al considerar un producto”, añade en un comunicado.
La Comisión de Autorización Sanitaria está pendiente de la solicitud de ampliación de la aplicación de la vacuna de Pfizer a este grupo de la población.
El subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell, aseguró en su cuenta de Twitter que en caso de concederse la autorización formal de la Cofepris “nos prepararemos para incluir a este grupo en el Plan Nacional de Vacunación contra Covid-19”.
Pfizer anuncia ensayos clínicos para vacunar a menores de 12 años
Pfizer anunció el 8 de junio que comenzará a probar su vacuna contra el Covid-19 en un grupo más grande de menores de 12 años después de seleccionar una dosis más baja de la inyección en una etapa anterior del ensayo. El estudio incluirá a 4 mil 500 niños en más de 90 centros clínicos en Estados Unidos, Finlandia, Polonia y España, dijo la compañía.
Sobre la base de la seguridad, la tolerabilidad y la respuesta inmune generada por 144 niños en un estudio de fase I de la inyección de dos dosis, Pfizer dijo que probará una dosis de 10 microgramos en niños de entre 5 y 11 años y de 3 microgramos para el grupo de 6 meses a 5 años.
La vacuna, fabricada por Pfizer y su socio alemán BioNTech, ha sido autorizada para su uso en niños de hasta 12 años en Europa, Estados Unidos y Canadá, recibiendo la misma dosis que los adultos: 30 microgramos.
Casi 7 millones de adolescentes han recibido al menos una dosis de la vacuna en Estados Unidos, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. La vacunación de niños y jóvenes se considera un paso fundamental hacia el logro de la “inmunidad colectiva” contra la pandemia de Covid-19.
Texto: Redacción
