Evalúa la OMS procesos de aprobación de vacunas y medicamentos que hace la Cofepris

Adriana Alatorre / Agencia Reforma

Ciudad de México

La Organización Mundial de la Salud (OMS) evalúa los procesos de aprobación de vacunas y medicamentos que realiza la Comisión Federal de Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
Lo anterior, con el objetivo de otorgar la certificación a México que le permitiría la comercialización de los fármacos en el mundo, dijo ayer Mikel Arriola, titular de la Cofepris.
“Es un proceso de auditoría donde se estudian los diversos criterios en revisión de lotes, de sustanciación, de documentación fundamental para el expediente de vacunas. Se busca que México empate con las mejores prácticas regulatorias del mundo”, planteó.
Expuso que de esta forma, México podría entrar al grupo de 15 países cuyas empresas forman parte del catálogo de ventas en el mundo de vacunas, y sería el primero en tener esta certificación en medicamentos.
“Las implicaciones son de política pública al recibir un nuevo reconocimiento. El acceso de los pacientes mexicanos a más alternativas se incrementará y la presencia de nuestra industria podría incrementarse, para cubrir poblaciones desprotegidas que carecen de sistemas regulatorios robustos”, expuso.
Después de ser reconocida por la Organización Panamericana de la Salud (OPS) como Agencia Sanitaria de Referencia Nivel IV, la Cofepris buscará ahora ser reconocida por sus procesos de aprobación.