Se permite a partir de hoy comercializar medicamentos biotecnológicos, dice Cofepris

Sara Cantera / Agencia Reforma

Ciudad de México

A partir de hoy entra en vigor el reglamento para la aprobación y comercialización de medicamentos biotecnológicos y biocomparables (genéricos de un biotecnológico) en México, informó la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
Este es el banderazo de salida para 150 medicamentos de diferentes laboratorios que llevan 2 años esperando la entrada en vigor del reglamento para poder comercializar estos productos en el mercado mexicano.
En junio de 2009 se modificó la Ley General de Salud para incluir a los medicamentos biotecnológicos, en octubre de 2011 se publicó el Reglamento de Insumos para la Salud en México donde se estableció el procedimiento para el registro de los biotecnológicos y se fijó el 17 de abril de 2012 para que las empresas pudieran comercializar estos fármacos.
Shire, Amgen, Probiomed, Silanes y Pfizer, son algunos de los laboratorios con biotecnológicos en lista de espera para que Cofepris autorice su comercialización en el mercado mexicano.
Mikel Arriola, titular de la Cofepris, destacó que las reglas publicadas generan condiciones para que estos medicamentos sean más accesibles para los mexicanos y a los laboratorios se les facilita la importación de productos innovadores.
“Lo que hace el reglamento es que a través de reglas claras incentiva la inversión y el desarrollo científico para la industria nacional o extranjera. Establece un piso parejo para que todos le apuesten a la innovación farmacéutica”, dijo Arriola.
El mercado de medicamentos biotecnológicos vale mil millones de dólares anuales en México, según Cofepris.
Jaime Uribe, director general de Probiomed, destacó que esta medida abre una oportunidad para invertir en México, ya que ahora se podrán fabricar las versiones genéricas de un biotecnológico en el país.
“Esto abre una oportunidad para que en México vengan todos los biotecnológicos pero que también se produzcan aquí, lo que nos pone a la cabeza de Corea, China, Argentina, Cuba, Japón e India en la regulación de estos medicamentos”, indicó.
Los medicamentos biotecnológicos se producen a base de proteínas de seres vivos a diferencia de los fármacos tradicionales que se elaboran mediante procesos químicos, de ahí la complejidad de las reglas para aprobarlos.
Cofepris destacó que después de Estados Unidos, Canadá y la Unión Europea, México es el país que establece reglas claras para la aprobación de biotecnológicos y los biocomparables.
Actualmente, 20 por ciento de los fármacos que se comercializan en el mundo son biotecnológicos.