Ciudad de México, 27 de julio de 2021. El Comité de Moléculas Nuevas (CMN), y Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB) de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) tuvieron una sesión extraordinaria para emitir una opinión técnica sobre un tratamiento para el Covid-19, que combina los medicamentos bamlanivimab y etesevimab, la cual recibió la aprobación unánime de los expertos.
La combinación, presentada por la compañía farmacéutica Eli Lilly “recibió esta opinión favorable unánime para el uso de emergencia del tratamiento en la enfermedad por Covid-19 leve o moderada en adultos y pacientes pediátricos (mayores de 12 años y que pesen al menos 40 kilos), con resultados positivos de la prueba de diagnóstico directo del virus SARS-CoV-2, y exhibiendo un alto riesgo de progresión a COVID-19 grave y/u hospitalización”, dice el boletín emitido por la Cofepris.
Esta opinión forma parte del proceso de aprobación necesario para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensable al considerar un producto.
El comité y subcomité son órganos auxiliares de consulta y son parte de la Cofepris; emiten opiniones no vinculantes sobre medicamentos y demás insumos para la salud, por lo que este paso “no representa todavía una autorización para uso o comercialización”, acotó la dependencia.
La opinión técnica favorable o no favorable es emitida “basándose en la evidencia científica y médica presentada, y es integrada por los laboratorios a sus expedientes. La Comisión de Autorización Sanitaria queda pendiente de la solicitud de uso de emergencia de la combinación de los medicamentos”, finaliza el boletín.
Texto: Redacción
