Si se aprueba no cambiará los planes de inmunización, aclara López-Gatell
Ciudad de México, 13 de mayo de 2021. El laboratorio Pfizer someterá en los próximos días a autorización de Cofepris la vacuna contra Covid-19 aplicable a niños y adolescentes de entre 12 y 15 años, anunció el canciller Marcelo Ebrad Casaubón en su cuenta de la red social Twitter.
De acuerdo con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, en inglés) de Estados Unidos, el fármaco es seguro y ofrece una sólida protección para los adolescentes de acuerdo con los ensayos realizados en 2 mil 260 voluntarios estadunidenses de entre 12 y 15 años.
Los niños tuvieron efectos secundarios similares a los de los adultos jóvenes, indicó Pfizer.
El 10 de mayo, Estados Unidos aprobó el uso de la vacuna contra el Covid-19 de Pfizer-BioNTech para menores de 12 años en adelante.
En la carta, Pfizer informó que representantes del laboratorio ya alistan la petición a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios(Cofepris), la cual podría ser formalizada en los próximos días.
El documento con fecha del pasado 7 de mayo, da seguimiento a la comunicación que sostuvo la farmacéutica con la Subsecretaría para Asuntos Multilaterales el pasado 6 de mayo, en torno a las recientes solicitudes que ha realizado el laboratorio tanto a la FDA como a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para el uso de emergencia de su vacuna contra Covid-19 en menores de entre 12 y 15 años.
La propuesta del laboratorio será revisada por la OMS la próxima semana: López-Gatell
La aprobación del uso de la vacuna anti Covid de Pfizer en menores de edad por parte de Cofepris no representará ningún cambio en el programa nacional de vacunación, indicó el subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell Ramírez.
“El plan no cambia, sigue siendo de la persona más añosa hacia abajo; afortunadamente los menores de edad tienen menor probabilidad de complicarse y eso es alentador”.
Señaló que Pfizer aún no presenta ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) la solicitud para el uso de la vacuna en esta población, pero es posible que lo haga en las próximos días.
“No quiere decir que la autorización automáticamente es una indicación de uso; eso debe quedar clarísimo desde ahorita. Lo dejo muy en claro para que nadie vaya a tener una falsa expectativa de que inmediatamente serán vacunadas estas poblaciones. Serán vacunadas cuando corresponda de acuerdo al plan que lleva como eje principal la edad”, precisó.
El funcionario indicó que Pfizer es el primero en tener resultados de un ensayo clínico sobre el uso de la vacuna anti Covid en niños.
“La próxima semana, la OMS revisa la propuesta de Pfizer y es muy probable que tome una solución semejante a la que tomó la FDA en el sentido de aprobar el uso de esta vacuna en personas de 12 a 15 años”, señaló.
Texto: Agencia Reforma / Redacción / Foto: @SSalud_mx (Twitter)
