El organismo de control sanitario actuó contra la empresa SAFE, una filial de la farmacéutica Pisa, y se hacen los estudios de cultivos para saber la causa, indicó la presidenta Claudia Sheinbaum
Ciudad de México, 7 de diciembre de 2024. La presidenta Claudia Sheinbaum Pardo informó que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) suspendió a la empresa SAFE, tras la muerte de 13 menores de edad, relacionada con el brote de la bacteria Klebsiella oxytoca en hospitales públicos y una clínica privada del Estado de México.
La mandataria federal dio a conocer que el contrato con la compañía, de razón social Productos Hospitalarios SA de CV, también fue suspendido, luego de detectarse una conexión entre el uso de soluciones intravenosas de nutrición parenteral preparadas, con el fallecimiento de los niños.
“Se suspendió de inmediato el contrato, se pidió que se suspendiera el contrato y el registro que tenían de este alimento que se da a los pequeñitos, a los bebés, la mayoría son prematuros, nacieron antes de las 40 semanas”, dijo.
“Cofepris suspendió por lo pronto a la empresa, se está haciendo los estudios de cultivos para saber cuál es la causa y está personalmente el secretario de Salud investigando”.
Tras lamentar los hechos, en conferencia, Sheinbaum informó que, por sus instrucciones, el caso es atendido personalmente por el secretario de Salud, David Kershenobich Stalnikowitz.
“Está desde el primer momento el secretario de Salud, es muy triste que haya ocurrido esto. El objetivo primero es atender a las familias y se está investigando la causa de estos fallecimientos que se dieron no solo en un hospital sino en varios, por una bacteria”, agregó.
La Secretaría de Salud informó que el brote se registró desde noviembre pasado, en tres hospitales públicos y una clínica privada, en pacientes pediátricos, que van desde los 0 hasta los 14 años.
De 20 casos detectados, se registraron 13 defunciones de pacientes que poseían comorbilidades, por lo que se encuentran en proceso de dictaminación para determinar si la causa de muerte está asociada a la ITS por Klebsiella oxytoca MDR.
Por otro lado, hasta ayer, se reportaban siete pacientes hospitalizados, que reciben atención en el Estado de México.
El 3 de diciembre, el gobierno federal emitió una alerta epidemiológica por los contagios en esa entidad, los cuales son por infección del torrente sanguíneo, relacionado a posible contaminación de nutrición parenteral o insumos relacionados con su aplicación.
La empresa, un de las más criticadas por AMLO
La empresa suspendida por el brote de una bacteria que mató a 13 niños en el Estado de México es filial de Pisa Farmacéutica, la principal fabricante de medicamentos del país, y una de las más criticadas por el gobierno federal en el sexenio pasado.
La firma Productos Hospi-talarios, conocida comercialmente como SAFE, desde 1995 ofrece el servicio de centro de mezclas, y en junio de 2019 ya había tenido un problema de contaminación por bacteria en Jalisco.
La Comisión Federal de Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) decretó el 4 de diciembre la inmovilización de las soluciones intravenosas de nutrición parenteral (NPT) preparadas a partir del 21 de noviembre de 2024 en el centro de mezclas de SAFE, ubicado en un parque industrial en Toluca.
“Lo anterior, como medida precautoria a fin de evitar y/o controlar cualquier riesgo sanitario, ya que actualmente los productos se encuentran en investigación por parte de esta autoridad sanitaria”, sobre el brote de la bacteria Klebsiella oxytoca en varios hospitales del Estado de México.
El caso de 2019 también fue por contaminación de bolsas de NTP preparadas en una central de mezclas de SAFE, pero con la bacteria Leclercia adecarboxylata, que afectó a por lo menos 68 personas en 15 hospitales de Jalisco.
Pisa y Dimesa, su filial de distribución, fueron criticadas reiteradamente por el ex Presidente Andrés Manuel López obrador y el ex subsecretario de Salud, Hugo López Gatell, por ser parte del grupo de empresas que controlaban la distribución de medicamentos en sexenios previos.
En 2020, la Secretaría de la Función Pública las inhabilitó para recibir contratos públicos durante 30 meses, por supuestamente “proporcionar información falsa y actuar con dolo” en un concurso para servicio de anestesia en el Centro Médico Nacional de Occidente del IMSS.
Pisa logró suspender la sanción, y en junio de 2022, ganó el juicio para cancelarla, por lo que se ha mantenido como uno de los principales proveedores del sector salud, tanto de medicamentos como de servicios de diálisis.
Texto: Agencia Reforma
