Ciudad de México, 28 de diciembre de 2021. Luego de que la vacuna contra Covid-19 de AstraZeneca, producida entre Argentina y México, fue aprobada para uso de emergencia por la Organización Mundial de la Salud (OMS), la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) celebró la decisión.
Alejandro Svarch, titular de la Cofepris, aseguró que ello respalda la solidez de la regulación sanitaria de la dependencia.
“En su decisión, el organismo internacional reconoció el papel de Cofepris y de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat), de República Argentina, como agencias nacionales de referencia”, indicó a través de un comunicado.
El funcionario subrayó que la comisión acompañó de manera permanente los procesos de elaboración y envasado del biológico, que incluyeron acciones como certificaciones de Buenas Prácticas de Fabricación.
Esta es la undécima vacuna que obtiene el aval de la OMS y la primera producida en América Latina, donde se distribuye actualmente.
Con ello, se abre la puerta para la distribución del biológico en otras partes del mundo, ya que, por ejemplo, la Unión Europea sólo había permitido el uso de la versión producida en ese continente.
Asimismo, la dependencia explicó que por ser una vacuna envasada en México, corresponde a Cofepris realizar la liberación final de cada lote, por lo cual el Laboratorio Nacional de Referencia fue equipado con la transferencia de tecnología de AstraZeneca, lo que permitió el análisis de los biológicos con 15 pruebas como esterilidad, identidad y potencia, entre otras, explicó Svarch.
Hasta la fecha, Cofepris ha analizado y liberado 81 lotes con más de 67 millones de dosis.
Asegura Sinovac que su vacuna protege contra la nueva cepa
Quienes tienen el esquema de dos dosis de la vacuna de Sinovac contra Covid-19 no han tenido mayor problema con la variante Ómicron, aseguró Alberto Medina Chanona, vocero de la farmacéutica china en México.
De acuerdo con resultados preliminares, añadió, no se han disparado ni la hospitalización ni la mortalidad a causa de esta variante en quienes están inmunizados con este biológico.
“A lo mejor si detectábamos que no era totalmente eficiente como con las (variantes) anteriores. Nos dimos cuenta que sí (…) más fácilmente (…) las personas vacunadas se enferman levemente con la variante Ómicron, pero sí daba una protección bastante buena contra hospitalización y muerte”, expuso.
Además, puntualizó, autoridades de Sinovac en China han afirmado que si la variante Ómicron fuera de gravedad o aparece otra que sea también de importancia en cuanto a gravedad, en tres meses es posible tener una nueva vacuna que actúe sobre cualquier variante que pueda surgir debido a la tecnología empleada.
“Nosotros ya teníamos el conocimiento de que la plataforma que utilizamos para hacer la vacuna, que es de virus inactivado nos daba una protección más completa. La tecnología de virus inactivado permite hacer fácilmente una nueva vacuna en cuanto tengas descodificado la genética de la variante del virus que corresponda”, afirmó.
Un estudio con 14 mil participantes de menores de 6 meses y hasta 17 años que se realiza en Chile, Kenia, Malasia, Filipinas y Sudáfrica mostró que la efectividad de la vacuna Sinovac en niños es muy apegada a la de los adultos, es decir, 66 por ciento de efectividad en prevenir enfermedad; 87 por ciento, hospitalización y 86 por ciento, muerte.
Sinovac, de acuerdo con Medina, ya concluyó el contrato con el Gobierno mexicano de 20 millones de dosis, por lo que 10 millones de mexicanos han sido inmunizados con esta vacuna de esquema de dos dosis.
Sin embargo, aclaró, si México lo requiriera la farmacéutica cuenta con la producción.
Texto: Agencia Reforma
