Ciudad de México, 7 de octubre de 2020. Una vacuna contra el Covid-19 podría estar lista para fin de año, dijo este martes el jefe de la Organización Mundial de la Salud (OMS), sin dar más detalles.
El director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, dijo al final de una reunión de dos días de la junta ejecutiva sobre la pandemia que hay esperanza.
“Necesitaremos vacunas y hay esperanzas de que para fines de este año podamos tener una. Hay esperanza”, sostuvo.
Nueve vacunas experimentales están en proceso de estudio como parte de la incitativa mundial de vacunas Covax, dirigida por la OMS, que tiene como objetivo distribuir 2 mil millones de dosis para fines de 2021.
Hasta ahora, unos 168 países se han unido a la instalación de Covax, pero ni China, Estados Unidos ni Rusia se encuentran entre ellos. La administración Trump ha dicho que, en cambio, se basa en acuerdos bilaterales para asegurar los suministros de los fabricantes de vacunas.
“Especialmente para las vacunas y otros productos que están en desarrollo, la herramienta más importante es el compromiso político de nuestros líderes, especialmente en la distribución equitativa de las vacunas”, dijo Tedros.
“Nos necesitamos unos a otros, necesitamos solidaridad y necesitamos usar toda la energía que tenemos para combatir el virus”, dijo.
Candidata de BioNTech y Pfizer entra a proceso de revisión continua
El proceso de aprobación se ha iniciado para la posible vacuna contra la Covid-19 de la compañía farmacéutica alemana BioNTech SE y de la compañía estadunidense Pfizer Inc., anunciaron ayer las dos compañías.
El comité de medicamentos humanos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, en inglés) confirmó en una declaración el inicio de una “revisión continua” de la información sobre la vacuna contra Covid-19 llamada BNT162b2.
BioNTech es la segunda compañía en Europa en iniciar el proceso de aprobación de una vacuna contra el coronavirus. La semana pasada, EMA anunció la primera revisión continua de una vacuna candidata que está siendo desarrollada por AstraZeneca junto con la Universidad de Oxford.
La revisión continua es una herramienta para acelerar la evaluación de un medicamento o vacuna durante una emergencia de salud pública, dijo EMA. En circunstancias normales, toda la información y los documentos sobre “la efectividad, seguridad y calidad” de un medicamento tienen que ser entregados al inicio de la evaluación.
Durante la revisión continua, la información de los estudios en curso, cuando está disponible, es revisada antes de que se presente la solicitud formal. “La revisión continua proseguirá hasta que se cuente con evidencia suficiente para apoyar una solicitud formal de autorización de comercialización”, dijo EMA.
“Seguiremos entablando un diálogo frecuente y abierto con la EMA durante todo el proceso de revisión continua”, dijo Ugur Sahin, director general y fundador de BioNTech.
“La candidata a vacuna de BioNTech y Pfizer está siendo probada actualmente en un estudio global de fase 2 de 3. De acuerdo con las compañías, el estudio se ha realizado en más de 120 sitios en todo el mundo, incluyendo, entre otros, Estados Unidos, Brasil, Sudáfrica y Argentina.
Hasta la fecha, el estudio de la candidata a vacuna incluye a alrededor de 37 mil participantes, de los cuales más de 28 mil ya recibieron la segunda dosis contra la Covid-19, indicaron las compañías.
Información preliminar del estudio de fase 1 de 2 muestra que la BNT162b2 ha sido “bien tolerada” y ha tenido efectos secundarios entre leves y moderados en todos los grupos de edad, indicaron BioNTech y Pfizer.
“Estamos realizando todos los esfuerzos por desarrollar una vacuna segura y efectiva siguiendo las directrices de las agencias reguladoras”, dijo Peter Honig, vicepresidente senior y director de seguridad y regulación mundial de Pfizer.
Mientras tanto, otros países de mundo, entre ellos China, Rusia, Reino Unido y Estados Unidos, se encuentran en una carrera contra el tiempo para encontrar una vacuna.
De acuerdo con el sitio en internet de la Organización Mundial de la Salud, para el 2 de octubre había 193 candidatas a vacunas contra el coronavirus en desarrollo en todo el mundo, 42 de ellas ya en pruebas clínicas.
Texto: Agencia Reforma / Redacción / Foto: Archivo
