Ciudad de México, 8 de mayo de 2021. Quien recibió la vacuna de CanSino Biologics contra Covid-19 podría necesitar dos dosis y no una, como se planteó inicialmente, debido a que su capacidad para generar inmunidad contra el virus se reduce en seis meses.
“Información reciente con esta y las otras vacunas de CanSino ya aprobadas por las agencias regulatorias de los Estados Unidos, la Unión Europea, Cofepris, y otras partes del mundo, muestran que su inmunogenicidad (capacidad de provocar una respuesta inmune en el cuerpo) disminuye significativamente a los seis meses”, dice en un correo electrónico el Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán, que coordina el ensayo clínico de la fase 3 de la vacuna china en México.
El correo fue enviado el jueves pasado a los voluntarios que forman parte de la fase 3 de dicho estudio clínico, de los cuales la mitad recibió vacuna y la otra mitad placebo.
Por ello, se decidió que a las personas que en este ensayo recibieron placebo, se les aplicará la primera dosis de vacuna AdS-nCoV y a aquellos que sí les tocó vacuna, les administrarán una segunda dosis, explica el Instituto.
La aplicación de la vacuna a los voluntarios iniciará en la última semana de este mes, pero todavía no se les notificará si recibieron o no placebo en la primera ocasión.
Esto porque el estudio seguirá hasta completar los 13 meses de investigación, lo que ocurrirá a finales de este año, y en ese tiempo se hará el análisis final de la eficacia y seguridad con una y dos dosis, precisa.
Esta información únicamente está relacionada con el estudio desarrollado en México, por lo que, en los hechos, sigue siendo de una dosis y habrá que esperar hasta que se determinen los resultados de esta fase 3, comentó Alejandro Macías, infectólogo de la UNAM.
El nuevo hallazgo puede obedecer a que el desarrollo de las vacunas contra la Covid-19 ha sido muy rápido y por muy bien diseñados que estén los estudios, en el camino aparecieron sorpresas, dijo Malaquías López Cervantes, profesor de Salud Pública de la Facultad de Medicina de la UNAM.
Mencionó que esta notificación de CanSino no sorprende, ya que con otras vacunas está ocurriendo, como en el caso de Pfizer, que recientemente reveló que se necesitarán tres y no dos dosis de su vacuna, como estaba contemplado inicialmente.
De confirmarse que serán necesarias dos dosis de CanSino, evidentemente habrá un impacto en el programa de vacunación del gobierno federal, que administró esta vacuna a maestros, principalmente, mencionó.
Implicará comprar más dosis para volver a vacunar a quienes ya tienen una.
Autoriza Cofepris dos lotes retenidos
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó la liberación de dos nuevos lotes, con 470 mil 490 dosis, de la vacuna CanSino Biologics, la cual envasa en Drugmex en Querétaro y se destina a personal educativo.
De acuerdo con el organismo, el total liberado, que incluye dos paquetes de muestras con 720 dosis cada uno, será parte de la Política Nacional de Vacunación contra el Virus SARS-CoV-2.
Por su parte, al comentar la liberación este viernes, en la conferencia de prensa para dar el informe sobre Covid-19, el subsecretario de Salud federal, Hugo López-Gatell Ramírez, indicó que estos lotes permitirán avanzar en la vacunación de docentes del país, programada para terminar el 21 de mayo.
Comité de Moléculas da opinión favorable a la vacuna de Johnson & Johnson
El Comité de Moléculas Nuevas de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió su opinión favorable por unanimidad para la vacuna recombinante contra covid-19 de Johnson & Johnson (Janssen), misma que se integrará a su expediente, para presentar ante el órgano sanitario su autorización de uso de emergencia para hacer frente a la pandemia.
El secretario de Relaciones Exteriores, Marcelo Ebrard Casaubón, celebró el fallo del Comité de Moléculas Nuevas de la Cofepris, asegurando que se aprobó el uso de la vacuna, que sólo requiere una sola dosis de aplicación.
“Cofepris informa que la Vacuna Covid-19 Ad26.COV2-S (recombinante), recibió una opinión favorable por unanimidad por parte de las y los expertos para su uso en la inmunización activa para prevenir la Covid-19 causada por SARS-CoV-2 en personas mayores de 18 años.
“Esta decisión es parte del proceso de aprobación requerido por la Cofepris para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios al considerar un producto”, indicó la comisión en un comunicado.
El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB), sesionó este viernes sobre la vacuna presentada por el laboratorio Janssen-Cilag (Johnson & Johnson). El CMN es un órgano auxiliar de consulta y opinión a solicitudes relacionadas con medicamentos y demás insumos para la salud.
La vacuna de Johnson & Johnson ya ha sido aprobada tanto por una decena de países de la Unión Europea y Estados Unidos como por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para su uso homologado. La vacuna cuenta con una eficacia promedio del 72 por ciento contra el SARS-CoV-2.
Sin embargo, el gobierno de Dinamarca había suspendido su aplicación tras los reportes de casos extraordinarios de trombosis, junto con la vacuna desarrollada por la farmacéutica anglo-sueca AstraZeneca.
Johnson & Johnson realizó en México sus ensayos para la Fase 3 de su vacuna anticovid en diciembre pasado, esto bajo la supervisión de la Cofepris, para lo que se reclutaría a cerca de 5 mil voluntarios.
Alista Birmex envasado de la vacuna rusa
Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México (Birmex) prevé producir la vacuna Sputnik V en México a partir de la última semana de junio.
La paraestatal informó que ayer recibió la invitación del Fondo de Inversión Ruso del Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya, para realizar una visita a sus instalaciones en Moscú, y observar la transferencia tecnológica en el envasado de la vacuna.
En ese encuentro también se conocerán los procesos técnicos, a fin de implementarlos en las instalaciones del Instituto Nacional de Higiene de Birmex, informó el director de la paraestatal, Pedro Zenteno.
“A finales de mayo se trabajarán las pruebas requeridas para que la Cofepris y el Centro Gamaleya otorguen la autorización de buenas prácticas y, de no existir contratiempos, la vacuna Sputnik V se produciría en México la última semana de junio”, reportó a través de un comunicado.
El jueves, como parte de la estrategia para realizar el envasado de la vacuna Sputnik V contra el virus SARS-CoV-2 especialistas de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) realizaron una visita de verificación a las instalaciones de la paraestatal.
Aplican 589 mil 712 inyecciones contra el virus en un día
El jueves, hasta un corte realizado a las 21:00 horas, se aplicaron en el país 589 mil 712 nuevas dosis de la vacuna contra el Covid-19, con lo cual suman un total de 20 millones 540 mil 830 inoculaciones, informó este viernes el subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell Ramírez.
Del total de las vacunas, detalló, un millón 44 mil 20 dosis se aplicaron al personal de salud, un millón 233 mil 460 al personal educativo, 10 millones 692 mil 415 a las personas adultas mayores y 745 mil 264 a personas de 50 a 59 años.
El subsecretario aseguró que se tiene calculado el número de vacunas necesarias para cada sector (actualmente personal educativo y personas de 50 a 59 años de edad) por lo que, señaló, las personas no deben preocuparse.
Por otro lado, informó que este viernes fueron libradas 470 mil 490 dosis de la vacuna Cansino que se envasa en el país, las cuales serán enviadas a las diversas entidades para la vacunación del personal educativo.
Desde el 23 de diciembre del 2020 se han recibido en el país 27 millones 093 mil 685 dosis de la vacuna contra el Covid-19.
Texto: Agencia Reforma / Redacción
